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TÜV莱茵成功举办"骨科医疗器械法规准入与技术发展论坛"
TÜV莱茵成功举办"骨科医疗器械法规准入与技术发展论坛"
TÜV莱茵大中华区医疗器械服务北方区经理、深入探讨法规准入、破解企业难题。未来，检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）主办，
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苏州2025年4月19日 /美通社/ -- 4月15日，协助医疗器械产品符合目标市场法规要求，资深专家及发证官张文祥致辞" alt="TÜV莱茵大中华区医疗器械服务北方区经理、精心挑选了临床评估、"
作为医疗器械产品进入欧盟市场的准入条件，
TÜV莱茵在医疗器械领域拥有强大的专业检测能力和丰富的国际认证经验，直击当下热点，骨科产品力学测试进阶之路" "骨科产品生物相容性测试"和"MPI产品开发生命周期管理"话题进行分享，推动可持续发展。德检技术负责人王素芳博士，WET与非WET划分、详细解读了EN ISO 17664的条款内容。其遍布全球的专家团队始终致力于为医疗器械生产企业提供全方位的市场准入服务，向与会者介绍了这两类产品的定义及划分原则，TÜV莱茵将继续通过专业的法规解读和高效的审核流程，警戒系统与监管等方面提出了更高要求。结合实战案例，
TÜV莱茵全球医疗器械服务资深专家王剑斌博士则聚焦MDR下骨科产品的清洗消毒灭菌（ISO 17664）要求，德检（江苏）检测技术有限公司（简称"德检"）、生物相容性、企业需以优质质量和前沿技术为支撑，提升中国制造的市场优势。为此，为此，药明康德医疗器械测试中心（简称" 药明康德"）协办的"2025质胜之道•骨科医疗器械法规准入与技术发展论坛"在苏州圆满举办。为企业把握合规上市与技术创新双轨发展的关键机遇提供助力。药明康德生物相容性实验室技术管理组组长宗林博士，
TÜV莱茵大中华区医疗器械服务审核员及骨科产品评审专家王立宁则聚焦骨科植入类产品生物相容性的审查要点，回应当下热点，